Alertas Sanitarias

14/06/2024La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo deagranulocitosis
29/04/2024Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falsificado – Sistemas de implantes dentales UNIQA: Implantes dentales, pilares dentales y superestructuras
31/01/2024La AEMPS informa sobre la detección de dos certificados falsos de la empresa Suzhou Junwei Medical Equipment CO. LTD.
16/01/2024Retirada del mercado de los implantes dentales Alef, Til y Conix envasados en tubos dobles, debido a que no superaron la prueba de vacío de tinte tras la simulación en condiciones ambientales y de transporte por lo que no se puede garantizar su esterilidad
20/12/2023Advertencias de seguridad relacionadas con determinados implantes dentales MultiNeo NH (NINA), debido a que se empaquetaron con una cubierta de cartón gris en lugar de azul.
01/12/2023METAMIZOL Y RIESGO DE AGRANULOCITOSIS: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
23/10/2023Nota de Seguridad: Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
18/04/2023Nota AEMPS-Posible contaminación microbiana del producto cosmético COLUTORIO CLORHEXIDINA + XILITOL IMARK – formato monodosis
28/02/2023ALERTA 2023-090 VIGILANCIA PRODUCTOS SANITARIOS_ORAL EZE
28/09/2020Retirada del mercado de determinados números de serie de las unidades de control y sets de MD11 y MD30, debido a que no cumplen con la última norma armonizada de Compatibilidad Electromagnética EMC (60601-1-2, edición 4), lo que podría alterar su funcionamiento o el de otros dispositivos cercanos como resultado de interferencias electromagnéticas.
08/07/2020Notificación de Alerta Farmacéutica ESPIDIFEN 400 MG GRANULADO R_13 2020 8.07.2020
03/07/2020ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSO
03/07/2020Detección en el mercado europeo de un certificado de marcado CE falso.
03/07/2020Notificación de la detección en el mercado alemán de mascarillas quirúrgicas fabricadas por la empresa Tianchang Dongan Protective Equipmento Co, Ltd, China en cuyo etiquetado no figuran los datos del representante autorizado, lote y caducidad. Lo que se comunica a efectos de control de mercado.
03/07/2020Notificación de la detección en la aduana de Reino Unido de mascarillas quirúrgicas desechables estériles fabricadas por la empresa Luohe Shunkang Medical Supplies Co. Ltd, China en cuyo etiquetado no figuran los datos del representante autorizado. Lo que se comunica a efectos de control de mercado.
24/06/2020Retirada del mercado de los lotes B35001S y C03112S del desinfectante INSTRUNET INIBSA UNIVERSAL , debido a que en su fabricación se han utilizado lotes de digluconato de clorhexidina fabricados por Medichem S.A. afectados por una potencial contaminación microbiana (Serratia Marcescens)
18/06/2020ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSO
18/06/2020ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSO
18/06/2020ALERTA DE CONTROL DE MERCADO DE PRODUCTOS SANITARIOS CERTIFICADO DE MARCADO CE FALSO
18/06/2020Cese de la utilización y retirada del mercado de las mascarillas infantiles Mask Face for kids, Jiangsu Tianzhang New Medical & Health Materials Co. Ltd., debido a que llevan un marcado CE indebido , al ser mascarillas higiénicas destinadas a la población infantil
14/05/2020Actualización de la nota de seguridad de la AEMPS “Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19”. Esta actualización se refiere a las reacciones adversas neuropsiquiátricas.
12/05/2020Nota de seguridad de la AEMPS referente a Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa
12/05/2020La AEMPS alerta sobre el riesgo de que se puedan ofrecer en el mercado español productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19 que no cumplan con la legislación vigente
29/04/2020Adaptador Optiloc para contraángulo
23/04/2020AEMPS Informa Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de los bloques de cerámica IPS e.max ZirCAD LT C17 IVOCLAR-VIVADENT
21/04/2020Informes INSST Mascarillas FFP2 fabricante Garry Galaxy envases verdes y azules
28/02/2020MARCADO CE FALSO MASCARILLAS QUIRÚRGICAS DESECHABLES
10/12/2019Cese de la utilización y retirada del mercardo de determinados lotes del desinfectante Instrunet INIBSA Alta Desinfección, debido a que pueden estar contaminados por Pseudomonas oryzihabitans y Delftia acidovorans
01/10/2019Retirada como medida preventiva, ante la detección de nitrosaminas, de todos los lotes de Ranitidina en comprimidos disponibles en el mercado
04/03/2019EL CONSEJO INTERTERRITORIAL APRUEBA EL PLAN NACIONAL FRENTE A LA RESISTENCIA A LOS ANTIBIÓTICOS 2019-2021
10/08/2018Retirada del mercado del lote 108191 del implante dental modelo RePlant®, nº de catálogo 604313U, debido a la posibilidad de que contenga una pieza que no se corresponde con el implante indicado en el etiquetado
31/05/2018Cese distribución unidades obturación Elements
29/05/2018Implante dental cónico Tapered Screw-Vent MTX
28/05/2018Pilar angulado RePlant
28/05/2018Miling drill D1.5mm
14/05/2018Detección marcado CE falso autoclave dentales modelo GD-18L-D
13/04/2018Advertencias de seguridad debido a la posibilidad de que la tapa del lote 98151 esté etiquetada con el nº de pieza 6530-12N en lugar de 6530-15
22/03/2018Retirada del mercado de las unidades del lote 12070802 que llevan una etiqueta del producto incompleta
21/02/2018Mangueras de succión para las Unidades Dentales XO 4 y XO FLEX
30/01/2018Alerta Farmacéutica R-05/2018: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados de BUCCOLAM
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